Mengapa Setiap Industri Membutuhkan Clean Room yang Berbeda?
Clean room atau ruang bersih bukan hanya digunakan di laboratorium atau pabrik farmasi.
Kini, hampir semua industri presisi dan kesehatan memerlukan lingkungan yang bebas partikel, mikroorganisme, dan kontaminasi udara untuk menjaga mutu produk dan keselamatan proses.
Namun, kebutuhan kebersihan tiap industri berbeda-beda. Sebuah laboratorium bioteknologi tentu tidak memiliki standar yang sama dengan pabrik semikonduktor atau ruang operasi rumah sakit.
Itulah sebabnya PT. Rajasa Wirastika Sejahtera, sebagai perusahaan jasa pembuatan clean room profesional, selalu merancang sistem yang disesuaikan dengan karakteristik dan standar masing-masing industri. Mulai dari desain HVAC, pemilihan material, hingga sistem tekanan dan filtrasi udara, semuanya dikustomisasi agar sesuai dengan regulasi ISO 14644 dan GMP.
Standar Klasifikasi Clean Room Berdasarkan ISO 14644
Standar internasional ISO 14644-1 mengklasifikasikan ruang bersih berdasarkan jumlah partikel per meter kubik udara pada ukuran tertentu (0,1 µm hingga 5 µm).
Berikut tabel klasifikasi umum clean room:
| Kelas ISO | Jumlah Partikel Maksimum (≥0.5µm/m³) | Aplikasi Umum |
| ISO 1–3 | ≤10 | Produksi semikonduktor ultra-presisi |
| ISO 4–5 | ≤100 | Bioteknologi, optik, mikroelektronik |
| ISO 6–7 | ≤10.000 | Industri farmasi, laboratorium medis |
| ISO 8 | ≤100.000 | Industri makanan, perakitan elektronik |
| ISO 9 | ≤1.000.000 | Produksi umum dengan kontrol debu ringan |
Semakin rendah angka ISO-nya, semakin tinggi tingkat kebersihan yang dibutuhkan.
Jenis Clean Room Berdasarkan Industri
Berikut pembagian jenis clean room sesuai sektor industri dan kebutuhan kebersihannya.
Clean Room Industri Farmasi & Bioteknologi
Industri farmasi membutuhkan kontrol lingkungan yang sangat ketat untuk mencegah kontaminasi silang dan menjaga kemurnian produk.
Ciri khas clean room farmasi:
- Menggunakan tekanan positif untuk mencegah udara luar masuk
- Dilengkapi sistem filtrasi HEPA/ULPA
- Kelembapan stabil di kisaran 45–55%
- Bahan panel dan flooring anti-bakteri & mudah dibersihkan
Standar yang diterapkan:
- ISO 14644 (kelas ISO 5–8)
- GMP (Good Manufacturing Practice)
- WHO TRS 961 Annex 6
Contoh penggunaan:
Ruang produksi obat, ruang pengisian (filling area), ruang penimbangan bahan aktif, dan laboratorium mikrobiologi.
💡 Soft selling note:
PT. Rajasa Wirastika Sejahtera telah berpengalaman membangun clean room farmasi dengan sistem HVAC berstandar GMP, lengkap dengan validasi (IQ, OQ, PQ) dan dokumentasi untuk sertifikasi BPOM.
Clean Room Industri Elektronik & Semikonduktor
Industri elektronik seperti produksi chip, sensor, atau perangkat optik sangat sensitif terhadap partikel mikroskopik.
Satu partikel kecil saja bisa menyebabkan cacat pada komponen.
Ciri khas:
- Menggunakan airflow laminar (vertikal atau horizontal)
- Sistem HVAC ultra-presisi dengan HEPA/ULPA filter
- Mengontrol suhu pada rentang ±0,1°C
- Kelembapan rendah (30–40% RH) untuk mencegah listrik statis
Kelas ISO umum: ISO 3–6
Contoh penggunaan:
Pabrik semikonduktor, optoelektronik, LCD, dan perakitan komponen mikro.
💡 Soft selling note:
Dengan dukungan teknologi HVAC modern, PT. Rajasa Wirastika Sejahtera mampu menciptakan clean room berkelas ISO 5 untuk aplikasi elektronik presisi tinggi.
Clean Room Industri Makanan & Minuman
Sektor makanan dan minuman memerlukan ruang produksi yang higienis dan mudah dibersihkan untuk mencegah kontaminasi mikrobiologis.
Ciri khas:
- Material interior dari stainless steel atau panel food-grade
- Tekanan udara positif untuk mencegah udara luar masuk
- Sistem HVAC dengan filter HEPA dan sirkulasi fresh air tinggi
- Suhu ruang dikontrol agar stabil
Kelas ISO umum: ISO 7–8
Standar tambahan: HACCP, GMP pangan, ISO 22000
Contoh penggunaan:
Ruang filling minuman, area pengemasan susu, ruang produksi makanan steril.
💡 Soft selling note:
PT. Rajasa Wirastika Sejahtera menyediakan desain clean room food-grade dengan standar sanitasi tinggi dan efisiensi energi yang optimal.
Clean Room Rumah Sakit & Medis
Rumah sakit memerlukan area steril untuk mencegah penyebaran infeksi dan menjaga keselamatan pasien, terutama di ruang operasi dan laboratorium.
Ciri khas clean room medis:
- Tekanan positif di ruang operasi
- Tekanan negatif di ruang isolasi penyakit menular
- Filtrasi HEPA dengan efisiensi 99,97%
- Sirkulasi udara minimal 25 air change per hour (ACH)
Kelas ISO umum: ISO 7–8 (operating room), ISO 5–6 (ICU/isolasi)
Contoh penggunaan:
Ruang bedah, ICU, ruang bayi prematur, laboratorium patologi.
💡 Soft selling note:
PT. Rajasa Wirastika Sejahtera berpengalaman membangun sistem clean room medis dan ruang isolasi bertekanan negatif yang memenuhi standar Kemenkes dan WHO.
Clean Room Industri Kosmetika
Mirip dengan industri farmasi, pembuatan kosmetik membutuhkan lingkungan bersih agar produk tidak terkontaminasi.
Ciri khas:
- Panel dinding dan lantai tahan bahan kimia
- HVAC dengan HEPA filter dan kontrol suhu lembut
- Desain ruang menghindari “dead zone”
Kelas ISO umum: ISO 7–8
Standar: GMP Kosmetika (BPOM RI No. HK.03.42.06.10.4556)
💡 Soft selling note:
PT. Rajasa Wirastika Sejahtera membantu banyak perusahaan kosmetik nasional membangun ruang produksi sesuai regulasi BPOM dan ISO 22716.
Clean Room Laboratorium & Penelitian
Laboratorium kimia, mikrobiologi, dan riset bioteknologi membutuhkan kontrol suhu, tekanan, dan kebersihan yang tinggi untuk menjamin akurasi hasil penelitian.
Ciri khas:
- Sistem ventilasi berlapis dengan HEPA filter
- Tekanan udara disesuaikan dengan level biosafety
- Material permukaan anti-korosi dan tahan bahan kimia
Jenis:
- Biosafety Level 1–4 (BSL)
- ISO Class 5–8, tergantung aktivitas
PT. Rajasa Wirastika Sejahtera mampu merancang clean room laboratorium dengan standar BSL & ISO, lengkap dengan sistem HVAC dan exhaust yang aman dari kebocoran gas atau kontaminan biologis.
Faktor Penentu Desain Clean Room di Setiap Industri
Walau berbeda fungsi, seluruh jenis clean room memiliki prinsip desain yang sama.
Namun, spesifikasi setiap ruang akan disesuaikan dengan beberapa faktor utama:
- Jenis proses yang dilakukan
(misalnya, produksi steril vs. non-steril) - Sensitivitas produk terhadap partikel atau mikroba
- Kebutuhan kontrol suhu dan kelembapan
- Standar regulasi industri (ISO, GMP, HACCP, BSL)
- Frekuensi aktivitas manusia dan peralatan
Dengan mempertimbangkan faktor-faktor ini, PT. Rajasa Wirastika Sejahtera merancang setiap proyek clean room secara custom dan efisien, bukan hanya mengikuti standar, tetapi juga menyesuaikan kebutuhan nyata di lapangan.
Keunggulan Layanan Clean Room oleh PT. Rajasa Wirastika Sejahtera
- 🧩 Desain Modular & Fleksibel
Panel, lantai, dan sistem HVAC dapat disesuaikan untuk setiap industri. - 🧰 Pemasangan Profesional & Tepat Standar
Semua proyek memenuhi ISO 14644, GMP, dan peraturan nasional. - ⚙️ Integrasi Sistem HVAC Presisi
Menjamin tekanan, suhu, dan kelembapan stabil. - 🧾 Validasi Lengkap (IQ, OQ, PQ)
Siap untuk audit dan sertifikasi. - 🔄 Maintenance & After Sales Service
Dukungan teknis berkelanjutan agar ruang bersih tetap berfungsi optimal.
Kesimpulan
Setiap industri memiliki kebutuhan unik terhadap clean room, baik dari sisi tingkat kebersihan, suhu, kelembapan, maupun tekanan udara. Pemilihan sistem, material, dan desain yang tepat sangat menentukan keamanan, kualitas produk, serta efisiensi produksi.
Sebagai perusahaan yang berpengalaman dalam jasa pembuatan clean room profesional,
PT. Rajasa Wirastika Sejahtera siap membantu Anda merancang, membangun, dan memvalidasi ruang bersih sesuai kebutuhan industri — mulai dari farmasi, makanan, elektronik, hingga rumah sakit.
💬 Ingin Konsultasi Desain Clean Room untuk Industri Anda?
Hubungi PT. Rajasa Wirastika Sejahtera untuk konsultasi gratis mengenai desain dan spesifikasi clean room sesuai kebutuhan industri Anda. Tim ahli kami siap memberikan solusi terbaik — dari konsep hingga implementasi yang siap audit ISO dan GMP. Atau kunjungi laman Jasa Pembuatan Clean Room Profesional oleh PT. Rajasa Wirastika Sejahtera.