Standar Desain Air Shower Sesuai ISO dan GMP

Dalam industri yang menuntut kebersihan tinggi seperti farmasi, bioteknologi, elektronik, dan laboratorium riset, keberadaan air shower menjadi bagian penting dari sistem cleanroom. Namun, agar fungsinya optimal dan sesuai standar global, desain serta instalasi air shower harus mengacu pada ISO (International Organization for Standardization) dan GMP (Good Manufacturing Practice).

Artikel ini membahas secara lengkap standar desain air shower sesuai ISO dan GMP, serta bagaimana memilih penyedia jasa profesional seperti PT. Rajasa Wirastika Sejahtera untuk hasil yang maksimal.

Fungsi dan Peran Air Shower dalam Cleanroom

Sebelum memahami standarnya, penting untuk mengetahui peran utama air shower dalam area bersih:

• Menghilangkan partikel debu, serat, atau kontaminan dari tubuh dan pakaian personel.
• Menjadi buffer zone antara area kotor dan area bersih.
• Mencegah kontaminasi silang di dalam fasilitas.

Dengan sistem hembusan udara bertekanan tinggi, air shower membantu menjaga tingkat kebersihan sesuai class cleanroom ISO 14644-1.

Standar ISO yang Berlaku untuk Air Shower

ISO memiliki beberapa standar penting yang relevan dengan desain dan performa air shower, antara lain:

ISO 14644-1 – Cleanroom Classification

Standar ini menentukan kelas kebersihan udara berdasarkan jumlah partikel per meter kubik.
Air shower harus mampu menjaga agar personel tidak membawa partikel melebihi batas ISO Class yang ditetapkan (biasanya ISO Class 5–8 tergantung jenis cleanroom).

ISO 14644-4 – Design, Construction, and Start-Up

Membahas pedoman desain dan konstruksi cleanroom, termasuk tata letak air shower, arah aliran udara, dan integrasi dengan ruang anteroom.

ISO 14644-5 – Cleanroom Operation

Standar ini mengatur operasional harian, termasuk protokol penggunaan air shower untuk personel maupun material handling.

Standar GMP dan Kaitannya dengan Air Shower

Dalam industri farmasi dan bioteknologi, Good Manufacturing Practice (GMP) adalah acuan utama untuk memastikan produk aman dan berkualitas. Air shower berperan dalam memenuhi ketentuan GMP pada area produksi, khususnya pada poin-poin berikut:

• Desain higienis: Permukaan harus halus, mudah dibersihkan, dan bebas dari area yang dapat menumpuk debu.
• Validasi sistem: Setiap unit air shower wajib diuji efisiensinya secara berkala.
• Kontrol akses: Air shower harus memiliki sistem interlock pintu agar personel tidak bisa langsung masuk tanpa melewati proses pembersihan.

Kepatuhan terhadap standar GMP tidak hanya penting untuk audit internal, tetapi juga untuk sertifikasi BPOM atau lembaga internasional seperti WHO.

Komponen Desain Air Shower yang Sesuai Standar

Agar sesuai ISO dan GMP, air shower perlu memiliki komponen utama berikut:

1. HEPA Filter (High Efficiency Particulate Air) – Menyaring partikel hingga 0.3 mikron dengan efisiensi ≥99.97%.
2. Nozzle Stainless Steel – Menyalurkan udara berkecepatan tinggi (20–25 m/s).
3. Control Panel Otomatis – Mengatur waktu siklus, alarm, dan sistem interlock.
4. Sensor Otomatis & Lampu Indikator – Mendeteksi keberadaan personel.
5. Material Konstruksi Anti-Karat (Stainless Steel 304) – Memenuhi ketentuan GMP untuk kemudahan sanitasi.

Tips Memastikan Air Shower Anda Sesuai Standar

Berikut beberapa langkah penting dalam memilih dan menginspeksi air shower sesuai standar:

• Verifikasi sertifikasi ISO unit dan komponen yang digunakan.
• Periksa dokumentasi FAT & SAT (Factory & Site Acceptance Test).
• Pastikan adanya laporan validasi HEPA dan pengujian tekanan udara.
• Konsultasikan desain dan layout dengan penyedia jasa berpengalaman.

Jasa Pembuatan Air Shower Sesuai ISO & GMP

Membangun air shower yang sesuai standar internasional tidak bisa dilakukan sembarangan. PT. Rajasa Wirastika Sejahtera sebagai penyedia jasa pembuatan air shower berpengalaman, menyediakan layanan:

• Desain dan fabrikasi custom sesuai kebutuhan industri.
• Instalasi dan commissioning yang memenuhi ISO & GMP.
• Pengujian HEPA dan balancing sistem airflow.
• Dokumentasi teknis untuk keperluan audit atau sertifikasi.

Dengan tenaga ahli berpengalaman di bidang HVAC dan cleanroom system, PT. Rajasa Wirastika Sejahtera membantu perusahaan memastikan setiap air shower berfungsi maksimal dan lolos audit internasional.

Internal Linking Rekomendasi

• Apa Itu Air Shower dan Cara Kerjanya
• Panduan Perawatan Air Shower agar Tetap Efisien
• Perbedaan Air Shower Manual dan Otomatis
• Kelebihan Air Shower Stainless Steel untuk Cleanroom

Kesimpulan

Desain dan instalasi air shower yang sesuai ISO dan GMP bukan hanya soal kepatuhan regulasi, tetapi juga jaminan kebersihan dan keamanan produk. Dengan bekerja sama dengan PT. Rajasa Wirastika Sejahtera, Anda mendapatkan solusi profesional yang memenuhi standar global, memastikan sistem cleanroom Anda berfungsi dengan efisien dan terpercaya.